由廣州力鑫生物科技有限公司自主開發(fā)的新一代不可逆激酶抑制劑LX-132膠囊,近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
LX-132為新一代激酶類共價(jià)抑制劑,不可逆的結(jié)合機(jī)制特別適用于需要與細(xì)胞內(nèi)高濃度ATP競爭,同時(shí)在 500+ 激酶家族成員中保持選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。LX-132能長效維持高水平地抑制靶標(biāo)蛋白活化,能最大限度地減少了任何可逆抑制劑脫靶介導(dǎo)的副作用,更適合用于腫瘤學(xué)中常見的聯(lián)合治療,臨床前數(shù)據(jù)顯示LX-132顯著優(yōu)于已上市的同靶點(diǎn)藥物,特別在多種胃癌模型中,LX-132在分子、細(xì)胞和動物水平均顯示出其出色的生物活性,安全性高,成藥性佳。因此本項(xiàng)目具有巨大的潛在抗腫瘤新藥開發(fā)價(jià)值。此項(xiàng)目完產(chǎn)品預(yù)計(jì)2028年上市,可帶來每年10-30億營收,創(chuàng)造稅收1-3億元。為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇。
關(guān)于力鑫
廣州力鑫生物科技有限公司專注于臨床高價(jià)值創(chuàng)新藥研發(fā),圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,未來可滿足的百億級臨床需求。公司力爭打造國際技術(shù)領(lǐng)先的靶向藥物開發(fā)平臺,在靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)及評價(jià)等方向已建立擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺,形成了具有市場競爭力的研發(fā)管線,涵蓋包括國家重大專項(xiàng)在內(nèi)的多個(gè)1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目,部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期。力鑫生物與國內(nèi)多家知名院校、權(quán)威科研院所和專家保持緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。立足中國,對標(biāo)國際,力爭成為國際一流的新藥創(chuàng)制企業(yè)為目標(biāo)。
關(guān)于LX-132
LX-132為廣州力鑫生物科技有限公司自主研發(fā)一類新藥項(xiàng)目,早期由中國科學(xué)院丁克研究員團(tuán)隊(duì),奧克蘭大學(xué)Jeff,Adam教授團(tuán)隊(duì)合作研究,是首個(gè)中國—新西蘭國際合作的生物醫(yī)藥項(xiàng)目,被視為兩國聯(lián)合開發(fā)專利的成功典范,同時(shí)也是領(lǐng)導(dǎo)人國事訪問新西蘭時(shí)簽署的唯一新藥領(lǐng)域項(xiàng)目。